Spécialiste principal des affaires réglementaires

Job Description

OFFRE D’EMPLOI – ENTREPRISE NON SPÉCIFIÉE

POSTE: Spécialiste principal des affaires réglementaires
ENTREPRISE: Entreprise non spécifiée
TYPE DE CONTRAT: Freelance
LIEU: Rabat

DESCRIPTION DE L’OFFRE:
Job Title: Regulatory Affairs Lead
Location: 190 BD D’ANFA 1ER ETAGE, CASABLANCA, Maroc
Department: Regulatory Affairs
Nous recherchons un responsable des affaires réglementaires expérimenté et stratégique, basé au Maroc, pour superviser les activités réglementaires dans une région vaste et diversifiée, notamment au Moyen-Orient, en Asie, dans la CEI et en Afrique (y compris l’Afrique du Sud). Ce poste est essentiel pour promouvoir l’excellence réglementaire, garantir la conformité et faciliter l’accès au marché de notre portefeuille de biosimilaires. Principales responsabilités

Gérer et piloter les soumissions et les approbations réglementaires dans les régions assignées
Élaborer et mettre en œuvre des stratégies réglementaires régionales alignées sur les objectifs mondiaux
Assurer la liaison avec les autorités sanitaires, les partenaires et les parties prenantes internes afin de garantir des approbations rapides
Suivre et interpréter les évolutions réglementaires, en fournissant des orientations stratégiques aux équipes interfonctionnelles
Soutenir la gestion du cycle de vie et les activités réglementaires post-approbation

Qualifications et expérience

10 à 15 ans d’expérience en affaires réglementaires, de préférence dans le domaine des produits biologiques ou pharmaceutiques
Expérience avérée dans la gestion d’environnements réglementaires complexes sur plusieurs zones géographiques
Bonne compréhension des cadres réglementaires régionaux et des exigences de soum… [Description complète disponible sur demande]

INFORMATIONS:
– Localisation: Rabat
– Type de contrat: Freelance
– Avantages sociaux selon la convention collective

POSTE BASÉ À RABAT